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四川新世纪医用高分子制品有限公司

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一次性使用输液器带针

浏览次数()   更新时间:2015-12-25 17:17:13

品牌名称:

型号规格:

批准文号:川食药监械生产许2010第0052号

产品标签

产品卖点:

销售渠道:

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详细信息
器械类别 二类医疗器械 科室 非手术科室
功能 标准目录
耗材类别 注射穿刺 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

六、禁忌症、注意事项及其它需要警示

【禁忌症】1.本产品禁止用于输注需要避光的药液。

2.本产品含天然橡胶,对天然橡胶有过敏症的患者禁止使用。

【注意事项】1、本产品为一次性使用,用后销毁。

2、包装破损、保护套脱落严禁使用。

【警示】本产品使用必须符合医疗部门相关操作规范及相关法规的要求,仅限于经培训的医务人员使用。

【警示信息】1、本产品含有DEHP【邻苯二甲酸(2-乙基)已脂】。

2、动物实验表明DEHP具有广泛的不良反应,特别是对雄性生殖系统和精子发育有不良影响。到目前为止尚未有对人不良反应的报告,但也没有确切的证据证明DEHP对人无不良反应。

3、建议接受换血治疗的新生儿、接受ECMO治疗的新生儿、接受全胃肠外营养(TPN)新生儿、患病新生儿接受多个治疗措施时、青春期男性的血液透析、怀孕、哺乳妇女接受血液透析时、接受心脏移植手术和冠脉搭桥手术的患者、创伤患者大量输血、接受ECMO治疗的成人输血时,使用不含DEHP的医疗器械产品。

4、临床医护人员应注意其对高风险人群;青春期前的男性、怀孕期和哺乳期的妇女的可能毒性、尽量选用不含DEHP的替代产品。

5、根据相关文献的研究报告,本产品对脂溶性药物有很强的吸附作用,本产品不能用于储存和输注脂溶性药物。

6、本公司未作其他药物的相容性试验,用本产品输注其他药物时的吸附性信息是未知的。

本产品禁止用于输注与聚氯乙烯不相容的药物。

一.产品名称、型号、规格

【名称】一次性使用输液器带针

【型号】H;

【静脉针规格】0.45×15TWSB、0.5×20TWSB、0.55×20TWSB、0.6×25TWSB、0.7×25TWSB、0.8×25TWSB、0.9×28TWSB、1.2×28TWSB;

生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位

【生产企业名称】四川新世纪医用高分子制品有限公司

【注册地址】成都市望平街2号望平大厦四楼

【生产地址】成都市龙泉驿区大面东洪路199号

【联系方式及售后服务单位】电话:028-84630316邮编:610110

四川新世纪医用高分子制品有限公司

二.医疗器械生产企业许可证编号:川食药监械生产许2010第0052号

三.产品注册证书编号:国食药监械(准)字2012第3661438号

四.产品标准号:YZB/国4625-2012

五.产品的性能、主要结构、适用范围

【产品性能】与输液容器和静脉器具相适应,实现重力输液。环氧乙烷灭菌,无菌、无热原,一次性使用。

【主要结构及原材料名称】由空气过滤器(聚氯乙烯PVC、空气过滤器膜为:疏水性醋酸纤维膜)、瓶塞穿刺器(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯ABS)及保护套(聚丙烯PP)、注射件(聚异戊二烯-天然橡胶)、三通——滴管(聚氯乙烯PVC)、滴斗(聚氯乙烯PVC)、软管(聚氯乙烯PVC)、流量调节器(聚丙烯PP)、药液过滤器(聚氯乙烯PVC、药液过滤器膜为:亲水性醋酸纤维膜)及静脉输液针组成。

静脉输液针由针座、导管、针柄、针管和保护套组成。针座、针柄为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)料;导管为聚氯乙烯(PVC)料;保护套为聚丙烯(PP)料。

【适用范围】临床用于静脉输注药液

招商政策:

代理商要求:

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